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國械備20140077

Medi GmbH & Co.KG

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

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禾珥醫療器械(北京)有限公司

北京市順義區竺園路8號(天竺綜合保稅區3號標廠3層西側)

臀部支具 Hip Brace

medi orthocox、medi Hip orthosis

該產品包括以下型號：mediorthocox和medi Hip orthosis.其中，medi orthocox型號由腰帶(聚酰胺)、固定帶(聚酯)及保護墊(棉)組成；medi Hip orthosis型號由襯墊(聚酰胺)、D型環(符合YY/T 0294.1的M號不銹鋼)、側面保護墊(聚丙烯)、閉合器(鋁合金)、支撐架(鋁合金)、保護墊(聚酰胺)、緊固帶(聚酰胺)及緊固扣(符合YY/T 0294.1的M號不銹鋼)組成。非滅菌包裝。

適用于股骨粗隆間截骨術后固定,骨折截骨手術后固定,全髖部人工關節術后固定。

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國家藥品監督管理局

2014-09-10

備案人名稱-中文由“/”變更為“邁迪有限及兩合公司”；代理人由“禾珥醫療器械(北京)有限公司”變更為“邁的貿易（上海）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市順義區竺園路8號(天竺綜合保稅區3號標廠3層西側)”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更時間2018年09月21日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區祖沖之路2290弄1號地下1_地下_2、1_20層1506單元”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區盛夏路500弄4號1樓105室”