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400-901-5099
全部商品分類
糖缺失轉鐵蛋白緩沖液
注冊證編號
國械備20140082
注冊人名稱
Helena Biosciences Europe
注冊人住所
Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear，NE11 0SD, United Kingdom
生產地址
Sunderland Enterprise Park, Colima Avenue, Sunderland, SR5 3XB, United Kingdom
代理人名稱
北京柏彬醫療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區慧忠北里311號樓1701 室
產品名稱
糖缺失轉鐵蛋白緩沖液
管理類別
型號規格
1×500mL；2×20mL。
結構及組成
三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris）、三氯化鐵（FeCl3）、碳酸氫鈉（NaHCO3）、防腐劑（NaN3）等。
適用范圍
用于糖缺失轉鐵蛋白檢測樣本的樣本前處理。
產品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫療器械申請注冊，經技術審評合格的產品，直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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