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國械備20140116

Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.

25 Wolseley Court, Cambridge, Ontario, Canada N1R 6X3

97 Main Street, Hamburg, New York 14075 USA

賽譜敦（上海）貿易有限公司

上海市黃浦區龍華東路818號1104室

麻醉劑助推器 Aspirating Dental Injection Syringe

Standard(Gold)、Petit(Blue)、Fusion(Titanium)

該產品由管筒、推桿、手柄和環狀把手組成。手柄和環狀把手由符合GB/T3190-2008的鋁合金（牌號：6061）制成，其他部分由符合GB/T20878-2007的不銹鋼（牌號：Y12Cr18Ni9）制成。該產品可配合1.7ml及1.8ml標準容積的麻醉劑注射筒和注射針使用，產品為非滅菌包裝，可重復使用，使用前需滅菌。

該產品與口腔麻醉劑注射器械配合使用，在麻醉劑的注射過程中起助推作用（產品本身不與人體接觸，不具有注射功能或無針注射功能）。

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國家食品藥品監督管理總局

2014-09-10

備案人名稱-中文由“/”變更為“加拿大樂德高大藥廠”；生產地址由“97 Main Street, Hamburg, New York 14075 USA”變更為“10 Centre Drive, Orchard Park, New York 14127 USA”；型號或規格由“Standard(Gold)、Petit(Blue)、Fusion(Titanium)”變更為“Standard(Gold)、Petite(Blue)、Fusion(Titanium)、Large(Bronze)、Petite(Gr