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國械備20140136

Precisemed GmbH

Josef-Haas-Weg 1,78532 Tuttlingen,Germany

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北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司

北京市海淀區(qū)永定路甲108號嘉德公寓423室(住宅)

眼科手術(shù)器械

見附件(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140136.pdf)

本產(chǎn)品是由眼瞼拉鉤、拉鉤、眼用板鏟、虹膜鉤、斜視鉤、人工晶體鉤、視網(wǎng)膜脫離鉤、摘出鉤、調(diào)節(jié)器、超乳劈刀、晶狀體鏟、晶狀體推進器、被膜拋光器、復(fù)位鉤、手指鉤、劈開鉤、核旋轉(zhuǎn)器、核劈刀、超乳調(diào)節(jié)器、手術(shù)刀、鉆石刀、角膜劈刀、角膜解剖刀、白內(nèi)障刀、角膜刀、刺囊刀、剝離器、虹膜刀、淚囊鑿、止血器、截囊刀、定位器、鏟、角膜移植鏟、晶狀體鏟、虹膜鏟、睫狀體分離鏟、核鏟、異物鏟、異物針、異物鏟刮、刮匙和鏟、雙頭鏟、白內(nèi)障匙、瞼板腺囊腫刮匙、眼球摘除勺、摘掏匙、雙頭瞼板腺囊腫刮匙、晶狀體線環(huán)、淚道探針、濾簾切開探針、豬尾

本產(chǎn)品適用于眼科手術(shù)中。

系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊，經(jīng)技術(shù)審評合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2014-09-10

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