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全部商品分類
槍式骨水泥填充套件
注冊證編號
滬械注準20152100576
注冊人名稱
上海朗邁醫療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區民強路1525號6幢1層、3層302室
生產地址
上海市松江區民強路1525號6幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
槍式骨水泥填充套件
管理類別
第二類
型號規格
S14-01，S14-02
結構及組成
產品由注射器、攪拌碗和攪拌勺組成。注射器由手柄、螺桿、螺桿手柄、滑塊、膠塞、注冊針筒、延長管、魯爾接頭、吸液管、吸液管連接器組成。
適用范圍
供醫療機構在骨科微創介入手術中，用于攪拌骨水泥，將骨水泥（聚甲基丙烯酸類）（PMMA）輸送到骨髓腔需填充部位用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準20152100576”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2016-11-28
有效期至
2020-09-15
變更情況
注冊人住所由“上海市松江區民強路1525號6幢1層”變更為“上海市松江區民強路1525號6幢1層、3層302室”;生產地址由“上海市松江區大江路198號4幢底層”變更為“上海市松江區民強路1525號6幢”。
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