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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接測定法）
注冊證編號
滬械注準20152400356
注冊人名稱
上海申索佑福醫學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
生產地址
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接測定法）
管理類別
第二類
型號規格
試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml；試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml；試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml；試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml；試劑1（R-1）：5×60ml、試劑2（R-2）：5×20ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml、脂類校準血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：3×70ml、試劑2（R-2）：1×70ml、脂類校準血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：4×52.5ml、試劑2（R-2）：4×17.5ml、脂類校準血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：5×45ml、試劑2（R-2）：5×15ml、脂類校準血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：3×90ml、試劑2（R-2）：1×90ml、脂類校準血清：1×2ml凍干；試劑1（R-1）：5×60ml、試劑2（R-2）：5×20ml
結構及組成
R1：N-（2羥基-3-硫代丙基）-3,5-二甲氧基苯胺鈉（HSDA）、穩定劑；R2:膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、穩定劑；脂類校準血清：人血清。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中低密度脂蛋白膽固醇的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光，12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
變更情況
/
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