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全部商品分類
血管內皮功能測試儀
注冊證編號
滬械注準20192070289
注冊人名稱
上海中嘉衡泰醫療科技有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路780號711室
生產地址
中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路780號711室；中國（上海）自由貿易試驗區春曉路122弄34號7幢1層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
血管內皮功能測試儀
管理類別
第二類
型號規格
EF5000
結構及組成
產品由主機、指套組件、USB數據線、信息終端（一體機電腦）、開關電源適配器和配套軟件（發布版本V1.0）組成。
適用范圍
產品與血壓表配合使用，通過測量反應性充血過程中外周動脈張力的變化，評估血管內皮功能。該產品不作為患者群篩選的唯一依據。
產品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準20192070289”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2019-06-19
有效期至
2024-06-18
變更情況
生產地址由“中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路780號711室”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路780號711室；中國（上海）自由貿易試驗區春曉路122弄34號7幢1層”。
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