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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400439
注冊(cè)人名稱
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
(1)試劑1(R1)：4×45ml；試劑2(R2)：2×30ml；(2)試劑1(R1)：16×45ml；試劑2(R2)：8×30ml；(3)試劑1(R1)：2×60ml；試劑2(R2)：2×20ml；(4)試劑1(R1)：4×200測(cè)試；試劑2(R2)：2×400測(cè)試（試劑1（R1）：4×45ml、試劑2（R2）：2×34ml）。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1）：TOOS，肌氨酸氧化酶，肌酸酶，抗壞血酸氧化酶；試劑2（R2）：4-氨基安替比林，過氧化物酶，肌酐酶。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清或血漿樣本中肌酐濃度的體外定量檢測(cè)，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃避光密封,12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-05
有效期至
2025-03-04
變更情況
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