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400-901-5099
全部商品分類
言語障礙測量儀
注冊證編號
滬械注準20202190059
注冊人名稱
上海泰億格康復醫療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市松江區車墩鎮車嘉路180號2幢5A
生產地址
上海市閘北區江場一路80號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
言語障礙測量儀
管理類別
第二類
型號規格
Dr.Speech-S1
結構及組成
產品由硬件及專用軟件組成。硬件包括：單通道低通濾波器LA01、話筒、雙通道低通濾波器DLA01、口鼻分錄器、言語功能評估與訓練用具、電腦主機、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標、打印機、臺車。專用軟件（版本V5.0）包含以下六個功能組件：1.言語呼吸、發聲、共鳴、構音、語音功能的實時測量軟件（簡稱：實時言語測量儀軟件）；2.聲門波動態顯示與測量軟件（簡稱：聲門波測量儀軟件）；3.聲帶振動動態顯示及定量分析軟件（簡稱：聲帶振動測量儀軟件）；4.鼻音功能測量儀軟件；5.言語康復效果監控軟件；6.綜合康復支持系統軟件。
適用范圍
供醫療機構耳鼻喉科、兒科、康復科、神經科使用，對言語呼吸、言語發聲、言語共鳴、言語構音、言語語音、鼻音等電聲信號進行與軟件功能相應的檢測、處理、編輯和儲存；為言語、構音、語音、鼻音障礙的評估、診斷提供相關信息。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
變更情況
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