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400-901-5099
全部商品分類
長時間動態心電記錄分析系統
注冊證編號
陜械注準20172210075
注冊人名稱
西安交大辰方科技有限公司
注冊人住所
西安市高新區高新一路25#創新大廈S505房
生產地址
西安市高新區高新一路25#創新大廈S505房
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
長時間動態心電記錄分析系統
管理類別
第二類
型號規格
KF-2403、KF-2403P、KF-2412、KF-2412P
結構及組成
該產品主要由心電記錄儀和軟件分析系統組成;系統實現3/12導聯長時間記錄心電信號,采用數字式50HZ陷波器,采用FlashMemory實施數字存儲,采用USB傳輸數據;系統分析軟件實現心率失常分析、QT間期分析、心律變異分析、起搏心電分析等。
適用范圍
該產品適用于無創記錄、分析人體長時間的連續動態心電圖。
產品儲存條件及有效期
備注
附件
陜械注準20172210075《長時間動態心電記錄分析系統》產品技術要求。
其他內容
禁忌癥:對一次性電極有嚴重過敏者需遵醫囑使用。
審批部門
陜西省食品藥品監督管理局
批準日期
2017-07-20
有效期至
2022-07-19
變更情況
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