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國械注準20163150454

河北鑫樂醫療器械科技股份有限公司

新樂市南環路189號

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一次性使用靜脈采血針

第三類

雙翼0.8×20、雙翼0.7×25、單翼0.7×25、單翼0.55×25、單翼0.6×25、單翼0.8×20，單位mm。

該產品由針尖、保護套、針管、針柄、導管、連接座、穿刺針管、穿刺針管保護套、針座、錐頭、針座帽組成，針尖和針管采用0鉻18鎳9不銹鋼制成，針尖保護套、針柄、連接座、針座帽采用PVC制成，錐頭、針座采用ABS制成，穿刺針管保護套由天然橡膠制成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。

供臨床配套真空采血管對人體靜脈采集血樣使用。

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產品技術要求

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國家食品藥品監督管理總局

2016-03-03

2021-03-02

“生產地址：新樂市南環路189號；新樂市創業大街6號醫療器械庫、采血針車間”變更為“生產地址：新樂市南環路189號；新樂市創業大街6號采血針車間；河北省石家莊市新樂市興業大街2號醫療器械庫”。 ,“生產地址:新樂市南環路189號”變更為“生產地址:新樂市南環路189號，新樂市創業大街6號醫療器械庫”。 ,“生產地址：新樂市南環路189號；新樂市創業大街6號醫療器械庫”變更為“生產地址：新樂市南環路189號；新樂市創業大街6號醫療器械庫、采血針車間”。 ,①產品型號規格變化。②產品結構組成變化：雙翼采血針刪