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全部商品分類
頸椎前路固定板系統(tǒng)(商品名：Intromed) Internal Fixation System for Cervical Spine
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463448號(hào)
注冊(cè)人名稱
Intromed Medizintechnik GmbH
注冊(cè)人住所
Birkenweg3 D-15754 Heidesee Germany
生產(chǎn)地址
Freiheitstraβe 124-126 D-15745 Wildau Germany
代理人名稱
北京茵特麥德科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
頸椎前路固定板系統(tǒng)(商品名：Intromed) Internal Fixation System for Cervical Spine
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由安全固定板及扣件、螺釘(皮質(zhì)骨螺釘、松制骨螺釘)組成。該產(chǎn)品選用符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V合金材料制造。產(chǎn)品表面無(wú)著色。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品與椎間、椎體替代系統(tǒng)配合使用,適用于頸椎病脊髓型、頸椎管狹窄、頸間盤突出椎體前路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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