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全部商品分類
一次使用靜脈采血針
注冊證編號
國械注準20153152149
注冊人名稱
江西富爾康實業集團有限公司
注冊人住所
江西南昌小藍經濟開發區富山二路889號
生產地址
江西南昌小藍經濟開發區富山二路889號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次使用靜脈采血針
管理類別
第三類
型號規格
A型、B型采血針規格:0.45×16RW LB,0.5×19RW LB,0.55×19TW LB,0.6×22TW LB,0.7×25TW LB,0.8×27 TW LB,0.9×28TW LB,1.2×32TW LB。C型采血針規格:0.45×25RW LB,0.5×31RW LB,0.55×31TW LB,0.6×25TW LB,0.6×31TW LB,0.6×38TW LB,0.7×25TW LB,0.7×31TW LB,0.7×38TW LB,0.8×25TW LB,0.8×31TW LB,0.8×38TW LB,0.9×25TW LB,0.9×38TW LB,1.2×25TW LB,1.2×38TW LB,單位為mm。
結構及組成
一次性使用真空采血器配套用針A型由:止血護套、瓶塞穿刺針、針座、軟管、針柄、靜脈穿刺針、保護套組成;B型由:持針器、止血護套、瓶塞穿刺針、針座、軟管、針柄、靜脈穿刺針、保護套組成;C型由:保護套、止血護套、瓶塞穿刺針、針座、靜脈穿刺針、保護套組成。各部件原材料:止血護套為丁基橡膠,瓶塞穿刺針管為不銹鋼SUS304,靜脈穿刺針管為不銹鋼SUS304,采血針針座為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,輸液針針座為聚氯乙烯,軟管為聚氯乙烯,針柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,保護套為聚乙烯/聚丙烯,持針器為聚丙烯,潤滑劑為二甲基硅油,增塑劑為鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯。環氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
配套真空采血器用于靜脈采血。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-12-04
有效期至
2020-12-03
變更情況
2019-04-23 變更了產品型號規格、結構組成及產品技術要求中相關內容,詳見“產品型號規格及結構組成變化對比表”、“產品技術要求變化對比表”。 2019-07-12 “注冊人名稱:江西富爾康實業集團有限公司”變更為“注冊人名稱:江西瑞邦實業集團有限公司”。
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