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5省市積極推進醫療器械臨床研究成果轉化工作
發布時間:2025-07-22 09:16:21

“春雨行動”是由國家藥監局主導、促進醫療器械源頭創新成果轉化的重要舉措,通過系統收集臨床醫生的創新創意,有效對接醫療器械研發需求,搭建從臨床研發到使用跨部門全鏈條協同通道,有效促進醫療器械科研成果轉化落地。

目前,各地藥監部門正在圍繞春雨行動制定工作方案,實施建立工作機制、開展交流培訓、搭建協作平臺等舉措,扎實推進醫療器械臨床研究成果轉化工作。

廣東省高度重視春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化工作,制定實施方案,以“四個一”落實“春雨行動”。建立一個方案,明確工作目標、工作步驟及工作要求。明確一個標準,制定春雨行動項目臨床價值篩選評價參考標準。建立一套機制,建立臨床研究成果項目收集篩選機制,設立專家評審機制,依據篩選標準對項目進行篩選評估,不定期發布篩選結果。推動搭建一個平臺,邀請器械大灣區分中心、科研院校、協會團體組織、醫療機構等單位共同參與,推動搭建廣東臨床轉化平臺。

同時,廣東省聚焦重點領域,加強項目跟蹤和培育,促進“臨床創意”與“產業實力”深度融合。省藥監局審評認證中心開展項目培育、輔導和服務。對于符合條件的第二類醫療器械項目,推薦其進入審評前置程序、廣東第二類醫療器械注冊“零發補、少發補”程序,通過研審聯動、滾動審評,提升審評效率。對于第三類醫療器械項目,積極爭取國家藥監局器審中心和器械大灣區分中心支持,重點培育創新性強、臨床價值高的第三類醫療器械。

其中,北京市藥監局深挖全市醫療機構創新資源潛力,堅持臨床價值導向,通過構建協同高效的服務鏈,助力創新成果轉化,加速新技術、新產品的應用;聚焦重點領域,提速審評審批,提升檢驗效率,為北京醫療器械創新生態蓬勃發展提供源源不斷的動力。

四川省藥監局擬制春雨行動工作方案,并聯合重慶市藥監局、四川省衛生健康委、省經信廳、省科技廳、省經濟合作局等部門,共同發布上線“川渝醫療器械領先用戶社區”。該社區由四川省藥監局牽頭,重慶市藥監局協同建設,旨在為川渝臨床研究者、技術專家和產品開發者搭建多方協作平臺,為醫療器械創新研發提供高效溝通渠道,加速臨床研究成果向產品轉化,促進醫療器械產業高質量發展。

為推進方案的實施,福建省藥監局在官網設立“醫療器械臨床研究成果轉化需求”應用系統,線上開放臨床研究項目申報和對接端口,對進入培育階段的臨床轉化項目,提供“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”跟蹤服務。

河北省藥監局深入挖掘全省醫療機構創新資源潛力,堅持以臨床需求為導向,深化醫工融合,通過構建協同高效的服務體系,著力破解從臨床創意到創新產品的轉化瓶頸,加速創新成果轉化進程,加快推動臨床研究成果上市和新技術、新產品落地應用。同時聚焦重點領域,優化審評審批流程,提升檢驗檢測效能,全力促進“臨床創意”與“產業實力”的深度融合,持續推動全省醫療器械產業高質量發展。


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