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國家衛生健康委辦公廳關于做好2025年甲類大型醫用設備配置許可申報工作的通知
發布時間:2025-06-11 09:08:46

國衛辦財務函〔2025〕239號

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:

按照《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法(試行)》《甲類大型醫用設備配置許可管理實施細則》《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》《關于發布"十四五"大型醫用設備配置規劃的通知》等法律法規和文件要求,現就做好2025年甲類大型醫用設備配置許可申報工作通知如下:

一、申報時間

2025年6月10日-8月8日(工作日8:30-17:00)。

二、申報途徑

在線申請(詳見附件1)。

三、審批數量

依據"十四五"大型醫用設備配置規劃,本輪計劃許可重離子質子放射治療系統11臺,其中,專門用于社會辦醫3臺(全國范圍內社會辦醫療機構均可申請),天津、江蘇、安徽、廣東、西藏、青海、寧夏、新疆各1臺。社會辦醫療機構可從專門用于社會辦醫規劃指標或本省(直轄市、自治區)規劃指標中自主選擇1項申報。

高端放射治療類設備30臺,其中,河北、遼寧、吉林、山東、廣西、海南、四川、貴州、西藏、青海和兵團各1臺,北京、天津、安徽、福建、河南、廣東各2臺,陜西3臺,浙江4臺。

四、有關要求

(一)請通知行政區域內有申報需求的醫療機構登錄我委網站公開信息,按照《甲類大型醫用設備配置審批服務指南》《甲類大型醫用設備配置許可申報須知》《甲類大型醫用設備配置許可評審標準》(見附件1、2、3)在規定時間內提交網上申請。

(二)申報單位提交申請時須書面承諾申請材料真實、有效、合法。請申報單位所在省級衛生健康行政部門協助做好申請材料核查工作。如申報單位有隱瞞情況、提供虛假材料、以欺騙等不正當手段申請配置許可的,將依據《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規不予許可并追究責任。

申報咨詢電話:

國家衛生健康委政務大廳(申報受理咨詢),010-68791409

國家衛生健康委財務司(申報政策咨詢),010-68791650

申報系統技術支持和咨詢,13601265932

附件:1.甲類大型醫用設備配置審批服務指南  

?????2.甲類大型醫用設備配置許可申報須知  

?????3.甲類大型醫用設備配置許可評審標準  

國家衛生健康委辦公廳

2025年6月5日


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