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記者２８日從遼寧省政府新聞辦召開的發(fā)布會獲悉，遼寧加快生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級助力遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
政策實(shí)施以來，已對２６０余家企業(yè)的檢查予以優(yōu)化，減少涉企檢查３６００余個工作日；７家企業(yè)的９個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品按照優(yōu)先注冊程序批準(zhǔn)上市，２家外省企業(yè)的２個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品在遼寧省注冊，審評審批時限大幅壓縮。
遼寧全力爭取國家優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)，目前，遼寧省１０名專業(yè)技術(shù)人員已通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心考核，東北地區(qū)第一家試點(diǎn)將于近期落戶遼寧，試點(diǎn)獲批后，將為省內(nèi)藥品持有人上市后重大變更申報(bào)提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗(yàn)和立卷服務(wù)，技術(shù)審評時限由２００個工作日壓縮至６０個工作日，降低企業(yè)研發(fā)申報(bào)成本。
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