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ＦＤＡ局長(zhǎng)Ｍａｒｔｉｎ Ａ． Ｍａｋａｒｙ近日宣布，計(jì)劃在２０２５年６月３０日前，在所有下屬中心內(nèi)部大規(guī)模推廣使用人工智能。在這之前，要先完成一項(xiàng)針對(duì)科學(xué)審評(píng)員的新生成式 ＡＩ 試點(diǎn)項(xiàng)目。
Ｍａｋａｒｙ表示：＂ＦＤＡ的首次ＡＩ輔助科學(xué)審評(píng)試點(diǎn)的成功令人印象深刻。我們需要珍視科學(xué)家們的時(shí)間，減少歷來占據(jù)大量審評(píng)時(shí)間的非生產(chǎn)性事務(wù)工作。在整個(gè)機(jī)構(gòu)范圍內(nèi)部署這些能力，對(duì)于加速新療法的審評(píng)方面具有巨大的潛力。＂
生成式ＡＩ工具能夠幫助ＦＤＡ的科學(xué)家和領(lǐng)域?qū)＜覝p少在那些繁瑣、重復(fù)性任務(wù)上花費(fèi)的時(shí)間，這些任務(wù)常常拖慢審查進(jìn)程。
ＦＤＡ藥品審評(píng)與研究中心（ＣＤＥＲ）新藥辦公室藥物評(píng)價(jià)科學(xué)辦公室副主任Ｊｉｎｚｈｏｎｇ （Ｊｉｎ） Ｌｉｕ表示：＂這是一項(xiàng)顛覆性的技術(shù)，它能夠讓我在幾分鐘內(nèi)完成過去需要三天才能完成的科學(xué)審評(píng)任務(wù)。＂
為體現(xiàn)這項(xiàng)工作的緊迫性，Ｍａｋａｒｙ博士已指示所有ＦＤＡ中心立即開始部署，目標(biāo)是在今年六月底前實(shí)現(xiàn)全面整合。６月３０日之后，將繼續(xù)擴(kuò)展用例、改進(jìn)功能，并適應(yīng)各中心不斷變化的需求。屆時(shí)，所有中心都將在與ＦＤＡ內(nèi)部數(shù)據(jù)平臺(tái)集成的通用、安全的生成式ＡＩ系統(tǒng)上運(yùn)行。
Ｍａｋａｒｙ 博士說：＂多年來，在各種框架、會(huì)議和小組討論中，關(guān)于ＡＩ能力的討論不絕于耳，但我們不能再僅僅停留在討論層面了。現(xiàn)在是采取行動(dòng)的時(shí)候了。將過去需要數(shù)天完成的任務(wù)縮短到幾分鐘的機(jī)會(huì)太重要了，不容拖延。＂
未來，ＦＤＡ計(jì)劃通過一個(gè)安全的統(tǒng)一平臺(tái)，在所有中心擴(kuò)展生成式ＡＩ能力。未來的改進(jìn)將側(cè)重于提高可用性、擴(kuò)展文檔集成以及根據(jù)各中心的特定需求來定制輸出，同時(shí)保持嚴(yán)格的信息安全并遵守ＦＤＡ的政策。
全機(jī)構(gòu)范圍的推廣工作由ＦＤＡ新任命的首席人工智能官 Ｊｅｒｅｍｙ Ｗａｌｓｈ 和 Ｓｒｉｄｈａｒ Ｍａｎｔｈａ 協(xié)調(diào)。Ｗａｌｓｈ此前曾領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)邦衛(wèi)生和情報(bào)機(jī)構(gòu)的大規(guī)模企業(yè)級(jí)技術(shù)部署，而Ｍａｎｔｈａ近期則負(fù)責(zé)ＣＤＥＲ的業(yè)務(wù)信息辦公室。
ＦＤＡ將繼續(xù)評(píng)估性能、收集用戶反饋并完善功能，以支持不斷變化的需求并推進(jìn)其公共衛(wèi)生使命。有關(guān)該計(jì)劃的更多細(xì)節(jié)和最新進(jìn)展將于六月公開發(fā)布。
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