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１１月１１日凌晨，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（簡稱“聯(lián)采辦”）發(fā)布第２號公告（《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第２號）》）。至此，與本次人工晶體及運動醫(yī)學類耗材國家集采相關(guān)的所有細則均已公布。根據(jù)文件，這一次國采將于１１月３０日（周四），在天津完成開標，相關(guān)耗材產(chǎn)品領(lǐng)域也將發(fā)生深刻變化。
在“天津市醫(yī)藥采購中心”發(fā)布該文件前一天，１１月１０日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)采平臺發(fā)出《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第２號）》。
此次集采定于１１月３０日（周四）上午８：３０－１０：００現(xiàn)場遞交申報材料，１０：００現(xiàn)場公開申報信息。開標地點：天津梅江會展中心皇冠假日酒店。
本次集中帶量采購產(chǎn)品為人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材。增材制造技術(shù)（即 ３Ｄ 打印）類產(chǎn)品可自愿參加，共涉及９類耗材品種，含３１個產(chǎn)品類別。
產(chǎn)品范圍：
（１）人工晶體類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的人工晶體耗材（不包括硬性人工晶體、有晶體眼人工晶體，下同）、粘彈劑。人工晶體耗材須包含可與其配套使用的推注器。
（２）運動醫(yī)學類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復用縫線、軟組織重建物、骨類重建物（不包括應用于顱頜面產(chǎn)品；含有骨形態(tài)發(fā)生蛋白 ＢＭＰ 類產(chǎn)品可自愿參加）。
產(chǎn)品類別：
采購周期：
本次人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為２年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。已自行開展人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購，且尚在采購協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采結(jié)果。
０１、采購需求量、最高有效申報價
２號公告在１號公告的基礎(chǔ)上，明確了此次采購需求量、最高有效申報價、擬中選規(guī)則等。（文末點擊“閱讀原文”，查看第四批國采２號文全文）
具體采購需求量：
各耗材品種的年度采購需求量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機構(gòu)報送的各產(chǎn)品采購需求量累加得出。
人工晶體（含推注器）耗材品種年度采購需求量為１９１７１０３個；
粘彈劑耗材品種年度采購需求量為２４４７１３９盒，折算為２２５４７９７．３毫升（ｍｌ）；
帶線錨釘耗材品種年度采購需求量為４６１８２０個；
免打結(jié)錨釘耗材品種年度采購需求量為１３９２４５個；
固定釘耗材品種年度采購需求量為１１４６２９個；
固定板耗材品種年度采購需求量為１０９６８７個；
修復用縫線耗材品種年度采購需求量為２０９２２１根；
軟組織重建物耗材品種年度采購需求量為１６７５０７個；
骨類重建物耗材品種年度采購需求量為３２８３９６包，折算為２２１０６４９．２８立方厘米（ｃｍ３）。
最高有效申報價：
各產(chǎn)品類別對應的最高有效申報價（含伴隨服務費、配送費等，人工晶體耗材包括推注器費用）見下表：
０２、三類擬中選規(guī)則全覽
擬中選規(guī)則：
各競價單元內(nèi)企業(yè)以產(chǎn)品類別開展競價，通過價格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。
Ａ、Ｂ競價單元擬中選規(guī)則
（１）規(guī)則一：Ａ、Ｂ競價單元內(nèi)，按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產(chǎn)品競價比價價格不高于最高有效申報價。最多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。
擬中選資格：Ａ 競價單元入圍企業(yè)同時滿足情形一、情形二和情形三的，獲得擬中選資格；
Ｂ 競價單元入圍企業(yè)同時滿足情形一、情形二和情形三，且競價比價價格不高于同產(chǎn)品類別 Ａ 競價單元最高擬中選競價比價價格的，獲得擬中選資格。
情形一：符合以下條件之一。
ａ．競價比價價格＜同競價單元最低競價比價價格 １．３ 倍的。
ｂ．競價比價價格＞同競價單元最低競價比價價格 １．３ 倍，但競價比價價格＜本產(chǎn)品類別最高有效申報價 ５０％的。
情形二：符合以下條件之一。
ａ．滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中非最高競價比價價格的。
ｂ．滿足情形一后，同產(chǎn)品類別中最高競價比價價格的，按“同產(chǎn)品類別最高競價比價價格／同產(chǎn)品類別最低競價比價價格”計算比值，在本次集采所有產(chǎn)品類別比值結(jié)果降序排列中非前 ３ 名（含）的。若出現(xiàn)第 ３ 名計算比值相等情況，視同并列第 ３ 名。
情形三： 競爭不充分（ 指有效申報企業(yè)數(shù)和最多入圍企業(yè)數(shù)差額＜１ ）的競價單元，人工晶體類有效申報企業(yè)的競價比價價格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價 ８０％，運動醫(yī)學類有效申報企業(yè)的競價比價價格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價 ７０％。
（２） 規(guī)則二：
人工晶體類： 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，若競價比價價格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價 ６０％的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。
運動醫(yī)學類： 未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，若競價比價價格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價 ４０％的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。
（３） 規(guī)則三：
申報企業(yè)不超過 ２ 家的競價單元，人工晶體類有效申報企業(yè)的競價比價價格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價 ８０％的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制； 運動醫(yī)學類有效申報企業(yè)的競價比價價格＜同產(chǎn)品類別同折算規(guī)則最高有效申報價 ７０％的，該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。
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