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藥監局:為期8個月,專項行動來了!
發布時間:2023-04-13 11:07:21

4月10日,海南省藥品監督管理局發布《開展打擊兩品一械網絡銷售違法違規行為專項行動》。

文章指出,海南省藥監局發出通知,在全省范圍內開展為期8個月的打擊藥品、醫療器械、化妝品(以下簡稱兩品一械)網絡銷售違法違規行為專項行動。

文章明確,專項行動緊盯重點打擊三類違法違規行為,重點打擊:

一、打擊藥品網售違法行為

嚴厲打擊不具備網絡銷售條件從事網絡藥品銷售,超出許可范圍、許可方式銷售藥品的行為;全面規范處方藥銷售,嚴厲打擊不憑處方銷售處方藥等違法違規行為;依法查處第三方平臺提供者未履行對入駐商家資質審核、未履行對平臺內經營行為管理責任等行為;從嚴查處網絡銷售假藥、劣藥等違法犯罪行為;嚴厲查處網絡銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品等國家實行特殊管理藥品的違法行為。

二、打擊醫療器械網售違法行為

嚴厲打擊未經許可或者備案通過網絡銷售第二、三類醫療器械,超出許可或者備案的經營范圍、經營方式銷售醫療器械,銷售未經注冊或者備案的醫療器械,醫療器械的產品說明書、標簽與經注冊的內容不一致等違法行為。

三、打擊化妝品網售違法行為

嚴厲打擊網絡銷售未經注冊或者未備案的化妝品、非法添加可能危害人體健康物質化妝品、使用禁用原料生產的化妝品等違法行為;銷售標簽違法的化妝品;銷售存在質量安全風險的化妝品。

文章強調,本次專項行動,聚焦兩品一械網絡銷售社會關注度高,涉及面廣、反映強烈的熱點問題。緊緊圍繞保障兩品一械網絡銷售質量安全為中心,壓實網絡銷售企業主體責任。發現一批、查處一批、嚴懲一批、曝光一批違法違規案件,有效規范網絡銷售秩序。引導兩品一械網絡交易第三方平臺提供者和兩品一械網絡銷售企業持續合規經營。

事實上,根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》(2022年8月3日國家市場監督管理總局令第58號公布,自2022年12月1日起施行),網上賣藥迎來了強監管時代。

2023年4月11日,國家藥監局公布4起藥品網絡銷售典型案例。包括美團外賣平臺網店銷售未取得批準證明文件藥品案、京東商城網店銷售醫療機構制劑案、小紅書平臺網店無證銷售藥品案、拼多多商城網店無證銷售藥品案。

國家藥監局表示,各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院有關加強藥品安全工作的決策部署,持續加強藥品監督管理,扎實推進藥品安全專項整治行動,嚴厲打擊藥品網絡銷售違法違規行為,切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。

國家藥監局提示,《藥品網絡銷售監督管理辦法》于2022年9月發布,自2022年12月1日起正式實施。藥品網絡銷售企業應按照法規要求加強內部管理,嚴格規范經營。藥品網絡銷售第三方平臺企業應嚴格落實好審核管理責任,監測平臺內經營企業違法違規行為,及時采取措施消除風險,并向所在地監管部門報告。

藥品監督管理部門將進一步加強監督檢查力度,依法打擊網絡銷售違法違規行為,切實保障人民群眾購藥安全,營造合規有序的網售環境。

注:文章來源于網絡,如有侵權,請聯系刪除


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